该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容,包括A部分:产品安全信息,和B部分:安全评估。 需要说明的是,B部分的安全评估是有资质的风险评估师(如毒理学家),根据A部分的测试及对该化妆品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等进行综合评估并得出结论,由毒理学家正式签署后才能称为正式的“化妆品安全报告”,也才能真正符合欧盟新法规的要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
PSR所需的化妆品产品和化妆品原料的相关数据如下:
化妆品产品的定量和定性(化妆品产品配方)
化妆品原料的物理/化学特性
化妆品的稳定性及包材相容性
微生物控制规格及防腐挑战测试结果
对于禁用物质的痕量存在,需提供其技术上不可避免的证据
包材的相关特性信息
包含警告和使用说明的产品标签信息
化妆品原料的相关毒理学终点
有关产品不良反应和严重不良反应的数据
其他相关信息,如已有的人体研究数据
该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容,包括A部分:产品安全信息,和B部分:安全评估。 需要说明的是,B部分的安全评估是有资质的风险评估师(如毒理学家),根据A部分的测试及对该化妆品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等进行综合评估并得出结论,由毒理学家正式签署后才能称为正式的“化妆品安全报告”,也才能真正符合欧盟新法规的要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
PSR所需的化妆品产品和化妆品原料的相关数据如下:
化妆品产品的定量和定性(化妆品产品配方)
化妆品原料的物理/化学特性
化妆品的稳定性及包材相容性
微生物控制规格及防腐挑战测试结果
对于禁用物质的痕量存在,需提供其技术上不可避免的证据
包材的相关特性信息
包含警告和使用说明的产品标签信息
化妆品原料的相关毒理学终点
有关产品不良反应和严重不良反应的数据
其他相关信息,如已有的人体研究数据